挖掘传统优秀中药方剂 探寻中国新药创制之路

　　2010年9月10日，"北戴河疗养院向天士力制药股份有限公司转让肾炎清组方成果签字仪式"在美丽的度假胜地北戴河正式举行。北京军区联勤部政治部涂国政副主任、北京军区联勤部卫生部申诚民副部长、北戴河疗养院沈春泉院长、安自力政委、北戴河疗养院肾病中心周柱亮主任、天士力制药股份有限公司闫希军董事长等出席仪式。

　　在该仪式上，将"肾炎清"这个在全军肾病中心临床使用了30多年的中药方剂转让天士力制药股份有限公司进行系统的新药开发，揭开了天士力正加速与军队、地方各临床医疗单位合作，用现代高科技技术开发优秀经典名方、临床验方的大幕。

　　北戴河疗养院是全军肾病中心，肾炎清片作为医院制剂积累了丰富的临床经验，天士力制药股份有限公司引入该处方后，对其进行了深入开发和全面研究，目前药效毒理等临床前研究已经在GLP实验室全面展开，预计2011年底获得临床批件，2014年底获得新药证书，届时将为天士力系列现代中药再添新军。

　　天士力制药股份有限公司董事长闫希军说："这不是一次简简单单的成果转让活动。它提示人们，传统中药方剂中蕴藏着巨大的宝藏，这其中凝结着我国医务工作者多年的心血。协议的签订不仅有着对知识的尊重，更代表着我国创新中药研制的一个方向、一个战略。能否通过这种方式将优良的中药方剂挖掘出来，并开发出新药，关乎着中药的振兴。"

　　据了解，新药创制一直是我国科技重大专项的一项重要内容，如何在新药创制中将现有优秀经典名方、临床验方通过系统而规范的研发上升为国家新药，是一条有待求索的新路。这次签约的肾炎清片组方已经在天士力研究院开展了系列的药学、药效学及毒理学及临床预实验，经过一年多的系统观察发现，肾炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表现出良好的疗效。

　　天士力经过十几年的不懈努力，目前已在组分中药的研究上逐渐形成了自己的一套独特科研体系，天士力将通过深度研究弄清药物的有效组分，并找到一条如何有效地控制和分离这些有效组分的最佳工艺，进而在作用机理初步清楚的基础上，形成一系列专利和知识产权，按照我国新药研发的流程和标准，进行创新中药的开发，从而最终使这一优秀临床验方转变为现代中药制剂。

　　在我国中药临床验方的宝库中有许多待开发的优秀方剂，大多经过几十年甚至上百年的临床使用，经过大量的临床验证已经证明其有效性，关键是如何用现代科技手段，按照国际药物研发标准把其系统地开发出来。只有产学研联手共同发掘传统中药瑰宝，才能探寻一条崭新的中国新药创制之路，才能真正振兴民族医药产业，让现代中药造福全人类！

来源：新华健康　

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