FDA：吡格列酮的膀胱癌风险

　　9月17日，美国食品药品监督管理局FDA在审查了一项还在进行中的，长达10年的流行病学研究，以明确Actos pioglitazone吡格列酮是否与患者膀胱癌的发生有关。相关的动物及人体研究均显示这之间可能存在一定的联系，需要进一步进行研究。

　　吡格列酮用于治疗II型糖尿病，每年平均10万美国糖尿病患者中大约有20人罹患膀胱癌。吡格列酮的原研药公司Takeda公司已经着手于对5年数据的分析，并将结果提交FDA。总体来说没有明显证据表明吡格列酮与前列腺癌直接的必然联系，但是仍将进行进一步的分析患者服药时间和服药总量，长期或大量用药的患者，膀胱癌风险更高。

　　医生应及时关注FDA对吡格列酮的最新研究进展，而患者也不要擅自停用药物，FDA会继续跟踪并报道该药物的相关信息。

　　1999年7月15日，吡格列酮的商标名药物Actos作为食物附属物和II型糖尿病治疗要获得上市批准，其降低HbA1c的效果比安慰剂平均低1.5%。FDA将继续审查相关数据并及时向公众报告。

来源：医药化工研究中心

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