近日,西班牙Noscira公司研制的神经保护剂Tideglusib已获准进入美国食品药品管理局(FDA)的快批通道。该药用于治疗进行性核上性麻痹(PSP),其Ⅱ期临床试验于2009年12月份开展,目前正在进行当中。
去年11月11日,FDA和欧盟均将这种药物指定为罕见病治疗药。Noscira公司首席执行官贝伦·索佩森表示,Tideglusib能够进入FDA的快批通道对该公司来说意义重大,也让该药的研发前景变得更为明朗。
Noscira公司隶属于GrupoZeltia生物制剂集团。该集团致力于开发海洋药用产品以用于生产抗癌药和中枢神经系统疾病治疗药。
来源:中国医药报 作者:钟毅
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