美国进行首例胚胎干细胞人体临床试验

点评：既在情理之中，又在意料之外，我们竟是以这样一种平淡的方式悄然走进胚胎干细胞临床治疗时代。一场旷日持久的口水战尚无结果，敢于第一个“吃螃蟹”的医生们已经造就了事实。于是，寻求科学与道德新的平衡成为人类迫在眉睫的课题。胚胎是不是生命以及治疗性克隆是不是必然走向生殖性克隆，这些伦理争执无论多么敏感和激烈，最终必将达成共识，因为生命与死亡、健康与疾病毕竟是一切人类文化的共同关切。相信我们正在拥抱的是天使，而不是魔鬼。

近日，据英国广播公司（BBC）、美国物理学家组织网报道，美国杰龙生物医药公司11日表示，美国一所医院的医生已经在8日首次将该公司生产的人类胚胎干细胞GRNOPC1用于一名急性脊髓损伤患者的治疗，这是首个获得美国政府批准的胚胎干细胞人体临床试验。

位于亚特兰大的这所脊髓和脑损伤康复医院——谢泼德中心的医学总监戴维·阿普尔表示，临床试验的主要目的是评估GRNOPC1在治疗脊髓损伤方面的安全性和耐受性。对GRNOPC1进行的临床前研究显示，在患者受伤7天后将人类胚胎干细胞注入受损的脊髓中，可以显著增强脊髓受损患者运动器官的活动能力。

按要求，参与试验患者的脊髓损伤时间应在损伤后7到14天内，医生必须一次性向其注射200万个GRNOPC1细胞。第一期临床试验将有10名病人参与，为期2年，其最终目的是通过将GRNOPC1细胞注射到瘫痪病人的脊髓中，让受损神经细胞得以重新生长，病人双腿最终能恢复知觉或运动能力。

据外媒报道，早在2009年1月23日，杰龙公司就曾宣布美国食品和药品管理局（FDA）批准了其进行人类胚胎干细胞治疗的临床试验。消息宣布约6周后，美国总统奥巴马解除了前总统乔治·布什限制联邦资金用于人类胚胎干细胞研究的禁令。随后，因美国法院一直在奥巴马解除限制胚胎干细胞研究的禁令是否合法上争论不休，杰龙公司被迫将临床试验延迟了一年多。

多年来，胚胎干细胞一直是医学界研究的热点，这种细胞可以生成任何器官或组织。但人体胚胎干细胞取自人类受精卵发育几天后的胚胎，所以能否用其治疗疾病一直饱受伦理和道德争议。支持者认为，人类胚胎干细胞可以治疗很多疑难杂症，包括癌症、老年痴呆症等，甚至能让瘫痪病人重新行走。而反对者则认为，为了获得或许可以挽救生命的胚胎干细胞而破坏活着的胚胎不符合伦理道德。

而杰龙公司的研究完全由私人资金资助，因此不受相关规范的限制。早在1999年，杰龙公司就已经开始进行人类胚胎干细胞的研发工作，该公司总裁兼首席执行官托马斯·欧卡马表示，“那时很多人预测，干细胞治疗人类疾病可能需要几十年。而这次开展GRNOPC1人体临床试验可谓人类胚胎干细胞疗法的里程碑”。

来源：生物谷

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读