英国首个干细胞人体治疗试验获批

据英国《每日电讯报》近日报道，由伦敦大学教授彼得·科菲主导实施的英国首个干细胞人体治疗试验，已通过英国医药与保健产品管理局（MHRA）许可。这次试验针对在西方国家老年人中最为常见的一种眼疾——视网膜黄斑变性。

上周美国杰龙生物医药公司宣布将开始全球首例胚胎干细胞人体临床实验，治疗脊髓损伤方面的疾病。美国食品和药物监督管理局批准了试验，并认定这是干细胞研究中的重大进步。这也对英国批准试验产生了部分影响。

据介绍，胚胎干细胞是在受孕几天之后出现的未分化的主细胞，具有分裂成为人体中约200种细胞中的任何一种的能力。然而它们也和某些癌细胞有着共同的属性——永生，所以直接把它们植入患者身上有很大风险。2001年，纽约一家医院曾为治疗帕金森病而把它植入患者大脑，希望胎儿组织能形成脑细胞并产生多巴胺。但结果却导致患者大脑中的多巴胺大量减少，细胞增生失去了控制，病人的肌肉抽搐也无法控制。随后康奈尔大学发出警告：干细胞也会产生癌症前期细胞。

为保证此次试验的安全，科菲称，他们会在给病人移植组织之前，确保其只分化成正常细胞。因此，干细胞变成肿瘤因子的可能性目前已不存在。目前，他和研究小组正在用干细胞培育能形成视网膜的细胞，将把一块含有培养细胞的“补丁”置入视网膜后，以恢复患者视力。“一旦开始试验，很快就能知道这是否管用。验证问题很简单，就是患者能否重见光明。”科菲认为，对于像视网膜黄斑变性这样的病症，并不需要治疗细胞与患者组织之间进行复杂的相互反应，因此，极有可能成为第一个治愈的病例。如果该法奏效，包括肝病、心脏病以及糖尿病在内的疾病的治疗都将变得较为简单。但该疗法对于如老年痴呆症和帕金森病这些难以准确描述其环境特征的疾病的治疗，在研究上可能还要花费更大的力气。但无论怎样，干细胞最终会“改变医学”。

伦敦大学学院再生医学生物工艺教授克里斯·马森也同意这种观点。他说，在获得安全有效的干细胞疗法之前，还要经过多年的严格测试，可能还会有阻碍和失败，但这次人体试验标志着“干细胞时代”曙光已现。（生物谷Bioon.com）

相关阅读：

美国进行首例胚胎干细胞人体临床试验

美国杰龙生物医药公司11日表示，美国一所医院的医生已经在8日首次将该公司生产的人类胚胎干细胞GRNOPC1用于一名急性脊髓损伤患者的治疗，这是首个获得美国政府批准的胚胎干细胞人体临床试验。

位于亚特兰大的这所脊髓和脑损伤康复医院——谢泼德中心的医学总监戴维·阿普尔表示，临床试验的主要目的是评估GRNOPC1在治疗脊髓损伤方面的安全性和耐受性。对GRNOPC1进行的临床前研究显示，在患者受伤7天后将人类胚胎干细胞注入受损的脊髓中，可以显著增强脊髓受损患者运动器官的活动能力。

按要求，参与试验患者的脊髓损伤时间应在损伤后7到14天内，医生必须一次性向其注射200万个GRNOPC1细胞。第一期临床试验将有10名病人参与，为期2年，其最终目的是通过将GRNOPC1细胞注射到瘫痪病人的脊髓中，让受损神经细胞得以重新生长，病人双腿最终能恢复知觉或运动能力。

Geron公司人胚胎干细胞疗法药物进入人体实验

据国外媒体昨日报道，Geron公司人胚胎干细胞疗法药物已开始进入临床实验，首位受试者已用药进行治疗，但所招募受试者的具体信息未对外公布。

这是备受争议的人胚胎干细胞药物首次获得FDA的许可批准用于人体治疗。在这次临床实验当中，受试者均为刚遭受脊髓损伤的患者。

这种药物来源于受孕治疗当中剩余的人体胚胎细胞，这些细胞经过了特殊处理，因此他们将会发育成特定的神经细胞。

患者用药后，这些经过处理的干细胞将会转移到新近脊髓受损处并释放出可以促进受损神经恢复的成分。此次I期临床实验的目的并非为了对患者进行治疗，而是检测这种干细胞疗法的安全性。

Geron公司表示，自1999年以来该公司就致力于人体干细胞药物的开发，很多人都认为至少要过几十年这种争议颇大的药物才会获准进入人体临床实验，这次实验的展开意味着干细胞疗法进入了一个新的纪元。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读