FDA批准勃林格Pradaxa胶囊上市

FDA于10月19日批准勃林格殷格翰的Pradaxa（达比加群酯）胶囊。与华法林相比，Pradaxa可以显著降低非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞风险，Pradaxa成为FDA在50多年来首个批准的口服抗凝血新药。

Pradaxa胶囊是由勃林格殷格翰发现和开发的直接凝血酶抑制因子。在一项名为RE-LY的临床试验中，每日服用两次Pradaxa 150mg可显著降低卒中和系统性栓塞风险，效果比华法林好30%，华法林是非瓣膜性房颤患者现行标准治疗药物。“这是一个见证现代医学创新的特殊时刻。我们非常高兴FDA批准Pradaxa将带给非瓣膜性房颤患者一种新药。”勃林格殷格翰总裁和首席执行官阿尔伯特·罗斯表示。

来源：药品资讯网信息中心

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