赛诺菲-安万特近日在欧洲糖尿病研究协会于瑞典斯德哥尔摩举行的第46届年会上公布了GetGoal研究首批Ⅲ期临床试验结果。临床试验结果显示,每日一次使用的GLP-1受体激动剂Lixisenatide治疗2型糖尿病患者能显著降低糖化血红蛋白水平,对患者的餐后血糖控制具有明显疗效。这为研究Lixisenatide联用长效胰岛素治疗2型糖尿病患者的疗效提供了理论依据。
GetGoal临床研究项目旨在评估每日一次的GLP-1受体激动剂Lixisenatide单药治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。这项为期12 周的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验对lixisenatide单药治疗2型糖尿病患者的安全性和疗效进行了评估。总计361名未接受降血糖治疗的2型糖尿病患者随机分成Lixisenatide两步剂量调整组、Lixisenatide一步剂量调整组或安慰剂组。试验结果显示,两 Lixisenatide剂量调整组均较安慰剂组显著降低患者糖化血红蛋白水平,且两组糖化血红蛋白水平降至6.5%以下和7.0%以下的患者比例也显著高于安慰剂组。
患者对Lixisenatide表现出良好耐受性。Lixisenatide治疗组仅发生1例严重治疗引起的不良事件,而安慰剂组则出现5例。
Lixisenatide最常见的副作用为恶心。症状性低血糖发生率在Lixisenatide和安慰剂组中分别为1.7%和1.6%。
来源:药品资讯网信息中心
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