FDA:批准抗精神分裂新药Latuda


时间:2010-11-01





  2010年10月28日,美国食品药品监督管理局FDA批准了Latudalurasidone HCl用于成人精神分裂症。

  美国18岁以上成年人患精神分裂症的概率为1%,主要症状有:产生幻觉、妄想症、思想行为混乱、疑心重等,产生幻觉的最常见表现是听到别人听不到的声音,这些症状会引起病人恐慌和孤僻。

  FDA药品评价与研究中心精神药物办公室负责人Thomas Laughren博士表示:精神分裂是一种破坏性的疾病需要终身治疗,一些治疗方式对某些病人无效,因此需要更多的选择。

  通过四期,每期六周的控制临床试验测试了Latuda的安全性和有效性,其结果显示服药患者相对于使用安慰剂患者来说精神分裂症状明显减少。

  临床试验中Latuda的最常见反应有:犯困、感觉焦躁、不能静坐、恶心、颤抖、肌肉僵硬帕金森、烦躁等。

  Latuda由Sunovion制药生产。


来源:医药化工研究中心



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