多发性硬化症辅用药Teriflunomid进入后期临床

据国外媒体报道，赛诺菲-安万特已着手开展一项跨国性III期临床实验，以检测新药Teriflunomide的安全性和疗效。参加实验的受试者为之前采用过β干扰素治疗的复发型多发性硬化症（RMS）患者，Teriflunomide受试组将采用7毫克或14毫克两种剂量进行治疗，随后研究人员将对受试组和安慰剂对照组的治疗效果进行评估。

具体而言，研究人员将观察那些之前采用β干扰素治疗至少6个月的患者辅以使用Teriflunomide之后，在降低病情复发率方面与安慰剂对照组的治疗效果有何区别，这是本次实验的主要临床终点。

而次要临床终点则包括：疾病活动性（以MRI作为检测标准）、机体功能障碍加重时间、总体用药安全性。

之前已完成的II期临床实验结果显示，在为期一年的观察期内，与β干扰素+安慰剂相比，Teriflunomide+β干扰素疗法更能有效控制病情，患者病情复发率更低，用药安全性也较为稳定。

赛诺菲-安万特研发部负责人马克?克鲁茨表示，这项实验的开展具有里程碑意义，因为这是第一种能够进入后期临床的多发性硬化症辅助型治疗药。

来源：药品资讯网信息中心

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