儿童用药研发成本高 尚缺多项政策支持

北京10月29日消息据中国之声《央广新闻》报道，有孩子的家长和很多人都遇到过这样的难题：大人药片掰开给孩子吃，给儿童吃药像做算术题。我国3500多个药品制剂中，供儿童专用剂型仅60种（含中成药），药品中98%没有儿童剂型。儿童药，谁来造，成为困扰很多家长的难题。下面我们连线中央台实习记者孟哲，了解详细情况。

主持人：为什么我们有那么多的药厂，却缺乏儿童剂型的药物？

记者：都说孩子的钱最容易挣，儿童用药却是个例外，一直遭到生产厂家的冷落。亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤说，儿童用药开发周期较长，生产批量小、批次多，工艺也相对复杂，生产成本较高，而且利润太低。前几年的医保政策规定，大人药可以进医保报销，而儿童药却不能报销，因此大多数药企不愿生产。药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。记者了解到，根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。繁琐的审批程序，让不少药企望而却步。

儿童用药研发成本高，儿童药一般都会做成糖浆剂、溶液或滴丸等适合儿童的剂型。这就向药物的稳定性提出了考验，也提高了企业生产成本。由于伦理方面的考虑，儿童药的药效参数严重匮乏。长期以来政策规定，新药不首先在儿童身上做临床试验，加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时要靠经验积累。有数据显示，研发一个儿童药所用的资金是成人药的2倍。

主持人：在儿童用药方面政府能做哪些工作？

记者：发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持，对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施，国内还缺乏这样的政策支持。世卫组织在2007年提出，要为儿童“量身定制”药物。专家建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，我国应该建立适合儿童使用的基本药物目录，为政府有关部门决策时提供合理依据。同时还要建立全国儿科药物临床试验协作网络，通过全国儿童专科医院和大学医院儿科参与的临床试验，为我国儿童新药参数补充更多医学资料。同时，建立全国儿科药物不良反应监测网络，与国家不良反应监测系统同步，形成儿童，尤其是新生儿不良反应资料分析和全国共享数据库。

来源：中广网

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