我国首创颅内血流导向装置进入临床试验阶段

　　2010年10月，由上海长海医院与上海微创医疗器械公司共同研发的我国首个拥有自主知识产权的新型血管重构血流导向装置——Tubridge密网孔支架临床试验正式通过中国药监局批准及相关伦理委员会认证，并在第二军医大学附属长海医院开始临床试用。该装置的成功研发，标志着我国在神经介入产品研发领域达到了国际先进水平，并将大大降低国内各种颅内动脉瘤的治疗费用。据估算，如果该产品投产，预计可降低颅内动脉瘤治疗费用60%以上。

　　据专家介绍，颅内动脉瘤是严重威胁人类健康的疾病之一。一旦发生破裂，第一次出血的死亡率在30%以上。过去对于颅内动脉瘤的治疗手段主要是开颅手术夹闭，而近20年来微创的介入治疗手术逐步成为了颅内动脉瘤首选的治疗方式之一。然而单纯的介入栓塞治疗无法治疗所有的颅内动脉瘤，且栓塞后复发率较高，加之治疗费用高昂等原因，始终难以在我国广泛应用。长海医院神经外科刘建民教授领衔的脑血管病治疗研究小组始终着眼于复杂颅内动脉瘤的微创介入治疗研究。自2000年成功实施国内第一例颅内支架成形术，他们从颅内动脉瘤的发生、发展、破裂及复发的机制等各个方面进行深入研究。

　　从支架的设计改进到支架内血流动力学研究，从支架的材料选择到支架对血管内皮功能的影响，从支架的网孔密度确定到血流数据计算机模拟，长海医院脑血管病研究团队逐渐摸索颅内动脉瘤治疗的新策略，将传统的瘤囊内填塞转变为针对病变血管的重建和修复治疗。

　　此装置的研发先后得到了国家自然科学基金、上海市科委重点项目、军队高新技术重大项目等资助，是我国临床研究向科研产业转化的成功典范。

来源：药品资讯网信息中心

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