日本批准Humira治疗克隆氏症及僵直性脊椎炎

　　日前，日本厚生劳动省已批准40毫克/0.8毫升Humira预充注射剂的扩大适应症，即治疗克隆氏症和僵直性脊椎炎，该药在当地的推广由雅培日本分公司和卫材共同负责。

　　Humira是一种完全人源性抗-TNF单克隆抗体类制剂，它通过中和TNF而起作用，而TNF正是在炎性反应当中起重要作用的一种细胞因子。

　　在日本，Humira已于2008年4月份获准用于治疗风湿性关节炎，于2010年1月份获准治疗斑块状银屑病和银屑病性关节炎。

　　通过在当地进行的两项安慰剂对照双盲型临床实验证实，Humira治疗日本中-重度克隆氏症患者时无论是在疗效（如缓解病情和效果保持）还是在药物耐受性方面均与治疗其它国外同类患者的效果相当。

来源：药品资讯网信息中心

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