美国批准罗氏赫赛汀治疗晚期胃癌

近日，美国FDA已批准罗氏乳腺癌治疗药赫赛汀的最新适应症，即作为靶向药物治疗晚期胃癌。今年初，欧盟委员会也作出了类似的审批决定。紧随其后，FDA认为赫赛汀可以安全有效地治疗那些癌细胞已发生转移的胃癌或胃食管交界癌患者。

这次FDA作出批准决定的依据是在一项Ⅲ期临床试验中获取的数据。所得数据证实，与单用化疗相比较，HER-2阳性患者在化疗的基础上辅以赫赛汀之后，生存时间更长。

研究人员发现，在总体生存期方面，化疗+赫赛汀受试组比单用化疗对照组延长37%，而且药物对HER2高度表达的患者疗效更显著，他们用药后平均生存期达到16个月。

赫赛汀在美国市场的销售额就已超过10亿美元。随着扩大适应症的获准，药物的销量有望进一步增长。

来源：药品资讯网信息中心

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