FDA：Afinitor用于罕见遗传病

　　2010年11月1日，美国食品药品监督管理局FDA批准Afinitor 依维莫司的新适应症：结节性硬化症引发的室管膜下巨细胞星形细胞瘤SEGA，该病是一种极为罕见的遗传疾病。Afinitor可用于治疗不能接受手术的SEGA患者。

　　FDA药品评价中心抗肿瘤药物办公室负责人Richard Pazdur博士表示：除手术外，SEGA的治疗方式有限，需要对于这样的疾病进行更多的研究，开发更多的治疗方式。

　　该药物是通过FDA的快速审批程序批准的，该程序允许一些治疗严重疾病的药物尽快上市，随后再提交药品相关的安全性及有效性数据。Afinitor于2009年3月获得FDA批准作为对Sutent sunitinib 或Nexavar sorafenib.无效的肾癌患者的治疗药物。而含有依维莫司成分的另一商标名药物Zortress，用于预防成人肾移植后因免疫风险而发生的器官排异。

　　Afinitor由诺华公司位于新泽西州的East Hanover公司上市。

来源：医药化工研究中心

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