达沙替尼获FDA批准治疗罕见白血病

　　美国食品药品管理局（FDA）10月28日批准达沙替尼（Sprycel）的新适应证，用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（PH+ CP-CML）的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。

　　FDA曾于2009年5月正式批准达沙替尼上市。

　　达沙替尼为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂，临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病（CML）、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（PH+ALL） 和实体瘤患者的治疗。

　　在CP-CML患者中开展的一项开放性随机临床试验评估了达沙替尼的安全性和有效性。常见不良反应包括骨髓活性下降引起的红细胞、白细胞和血小板含量下降（骨髓抑制）、液体潴留、腹泻、头痛、肌肉骨骼痛和皮疹。

　　达沙替尼由位于美国纽约的Bristol-Myers Squibb公司生产。

来源：药品资讯网信息中心

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