FDA：批准II型糖尿病缓释药Kombiglyze XR

　　2010年11月5日，百时美施贵宝及阿斯利康公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准其产品Kombiglyze XR可用于治疗成人II型糖尿病。该药物是首个也是目前唯一的一个可以有效控制糖化血色素水平HbA1c、空腹血糖及餐后血糖水平的二甲双胍缓释药和二肽基肽酶-4DPP-4沙格列汀的联用片剂，

　　该药物可用于对二甲双胍和沙格列汀都耐受的II型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖。不可用于I型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒，且尚未对其与胰岛素联用进行研究。Kombiglyze XR与二甲双胍的药品说明书有相同的关于乳酸酸中毒黑框警告，该不良反应极为少见但非常严重，可能在使用Kombiglyze XR过程中由于二甲双胍的累积而产生。

　　Kombiglyze XR对于有肾损伤、包括糖尿病酮症酸中毒在内的代谢性酸中毒、二甲双胍过敏的患者禁忌使用，对于接受碘参照放射性治疗的患者应暂停使用。

来源：医药化工研究中心

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