10月28日美国FDA批准盐酸鲁拉西酮(lurasidone HCI)每日一次片剂用于精神分裂症患者一线治疗,其商品名为Latuda。鲁拉西酮是日本Dainippon Sumitomo制药公司开发一种非典型抗精神病药物。
鲁拉西酮的疗效在4项为期6周的安慰剂对照试验得到证实。在这些研究中,鲁拉西酮在主要疗效指标方面相对安慰剂显示明显大的改善,其中包括在研究终结时阳性和阴性症状量表(PANSS)总分和简明精神病评定量表(从PANSS量表衍生)。共有5项试验证实了鲁拉西酮的耐受性和安全性。
鲁拉西酮短期临床研究中报告的与之相关的常见不良反应有嗜睡、静坐不能、恶心、帕金森氏症样症状和情绪激动。
来源:药品资讯网信息中心
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