头孢他洛林酯在美国获准

10月29日美国FDA批准一种新的注射用头孢类抗生素——头孢他洛林酯（ceftaroline fosamil，商品名Teflaro），该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和软组织感染（ABSSSI），包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致感染。

这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染，尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。据估计美国每年有560万病例，给国家医疗保健体系带来沉重负担，数据显示每年此症就医患者达450万人次，其中有110万人需要住院治疗，支出高达100亿美元。通常需用抗生素治疗，但细菌耐药问题日见突出，因此迫切需用研究开发新药。

在4项Ⅲ期临床试验（CABP试验和ABSSSI试验各两项）中对头孢他洛林酯的安全性和效果作了评估，参与的患者年龄在18岁以上（含18岁）。在这两项试验中，头孢他洛林酯可与万古霉素加氨曲南匹敌。在以头孢他洛林酯治疗的患者中最常见的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。对头孢类抗生素过敏的病人不适宜使用头孢他洛林酯。

头孢他洛林酯由日本武田制药公司开发，美国Forest Laboratories获得市场授权。

来源：药品资讯网信息中心

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