阿斯利康和施贵宝糖尿病药Kombiglyze XR获FDA批准

近日，阿斯利康和百时美-施贵宝共同推出的药物Kombiglyze XR已获得FDA批准用于治疗2型糖尿病成人患者。

Kombiglyze XR每日用药一次，是一种复方制剂，同时含有缓释型甲福明二甲双胍和DPP-4抑制剂两种成分，可以控制血糖水平——包括糖化血蛋白水平（HbA1c）、空腹血糖水平和饭后血糖水平。

Kombiglyze XR主要是作为一种辅助药物，用于那些适合同时采用saxagliptin（商品名为Onglyza）和甲福明二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，再结合饮食和运动帮助他们控制血糖水平。

这次获准的依据是该药在一系列临床实验中获取的数据，其中包括两项III期临床实验和一项生物等效性实验，后者从疗效和安全性对saxagliptin和甲福明二甲双胍IR两种单独药物合用和安慰剂+甲福明二甲双胍IR进行了检测。

Kombiglyze XR和saxagliptin+甲福明二甲双胍XR（两种单独药物联用）的生物等效性也在实验中得到了证实。

2007年1月份，百时美-施贵宝和阿斯利康达就达成了一份合作协议，双方将联手研究、开发并推广2型糖尿病治疗药。

来源：药品资讯网信息中心

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