MultiStem将进入治疗溃疡性结肠炎的II期实验

据国外媒体报道，FDA已批准Athersys制药公司在研细胞疗法药物MultiStem进入II期临床实验，这次实验主要评估检测该药治疗溃疡性结肠炎的安全性和疗效。

本次实验属随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床实验，受试者招募工作将于今年年底开始。2009年12月份，Athersys和辉瑞签订了一份合作协议，双方将携手研发炎症性肠病治疗药MultiStem，而上述实验工作正是这个项目的内容之一。

在上述II期实验期间，研究人员将观察MultiStem治疗中-重度溃疡性结肠炎患者的用药安全性和治疗效果。为这次实验招募的受试者人数将为126人，他们将随机使用不同剂量的MultiStem或安慰剂进行8周的治疗。

Athersys负责人表示，FDA的这个决定意味着药物的研发取得了可喜的进展，表明该公司和辉瑞的合作在一年之内就收到成效，也反映了项目工作人员在的组织能力和工作效率。

来源：药品资讯网信息中心

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