红斑狼疮新药Benlysta获FDA批准

　　北京时间11月17日上午消息，据外电报道，美国食品药物管理局FDA专家小组周二以13比2的表决结果赞成批准美国人类基因组科学公司所研制的治疗红斑狼疮新药Benlysta。该药有望成为50多年来首种获批治疗红斑狼疮的新药。

　　FDA通常会遵循该专家小组的建议，但并非必须遵从。

　　该药由人类基因组科学公司和葛兰素史克GlaxoSmithKline联合开发，并有望成为治疗红斑狼疮的重磅产品。

　　除投票外，专家小组也表示对Benlysta新药有诸多担忧，如目前的安全数据有限，还有证据表明该药对于美国黑人的疗效不佳甚或有害。数位专家表示曾因服用该药有效果的患者出现免疫系统紊乱引起的经常性疼痛而动摇过。

　　据悉，FDA料将于12月初对是否批准该药上市作出决定。

来源：药品资讯网信息中心

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