新药依奈骨化醇靶向激素耐药前列腺癌患者

　　据报道，对于对激素疗法耐药的男性前列腺癌患者，一种新的靶向肿瘤细胞维生素D受体的抗癌药物依奈骨化醇可以促进PSA（前列腺特异抗原）水平的反应。

　　11月18日，该IIa期的研究结果将在柏林举行的第22届美国癌症研究学会研讨会上公布。该试验发现，前列腺癌患者接受新药依奈骨化醇联合目前的治疗（多西他赛和强的松）三个月内，83％的患者PSA水平下降30％或以上。PSA浓度是肿瘤活动和判断肿瘤治疗是否有效的标志物。

　　Jacques Medioni博士说，联合治疗的PSA反应性令人鼓舞，与先前的数据相比具有明显优势，先前的数据显示仅有65%的患者对单纯多西紫杉醇治疗有反应性。此外，67%的接受依奈骨化醇治疗的前列腺癌患者PSA水平降低了50%，至少169天未发生生化复发（PSA水平时开始上升）。

　　预计将在2011年第二季度进行更大规模的依奈骨化醇IIb期临床试验。

　　依奈骨化醇是一种新型的维生素D受体激动剂，可非常有效的抑制癌细胞增殖和分化。它是骨化三醇的合成衍生物和维生素D3的天然活性代谢产物，但它的活性是骨化三醇的十倍以上，毒性不到不到百分之一。

　　临床肿瘤学中心负责人和肿瘤内科副教授Medioni与其其他中心的同事在巴黎乔治蓬皮杜总医院进行了早期试验，该实验纳入了54例患者，三至六个为一组实验了药物的疗效、毒性和最大耐受剂量。

　　在药物的首次临床试验中，患者平均年龄为71岁，范围为49-87岁；83％有骨转移；PSA平均水平为31.7 ng/ml，范围为0.8-962.4 ng/ml。

　　研究人员发现一天的最大耐受剂量为4000微克，由于没有患者接受这种高剂量的治疗，血钙水平的升高（高钙血症）较轻度严重。少数患者的随访正在进行，但47例治疗剂量高达2000微克患者每天的患者，在治疗的三个月内83％的患者PSAA水平下降了30％以上。

　　该试验已经证实，依奈骨化醇是第一个每日可给予较高的抗增殖剂量而不会引起高钙血症的维生素D受体激动剂。

来源：药品资讯网信息中心

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