鹿瓜多肽注射液再评价进展顺利

11月2日，誉衡药业与广东ADR中心及301医院骨科研究所在北京举行鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价及骨质疏松骨折机制的研究中期总结会。

会上，广东ADR中心介绍了2009年9月以来，在以广东为中心的泛珠三角区域12个省区对誉衡药业鹿瓜多肽注射液的ADR数据检测分析数据，初步结论显示鹿瓜多肽注射液在广东省监测医院内不良反应/不良事件累计发生率发生率为0.5％。不良反应/事件的主要表现、发生时间、转归等于文献报道相似，不良反应/事件严重程度为“轻度”，无“严重”不良事件。

出席会议的专家对誉衡药业主动进行产品ADR数据监测，积极开展药品治疗机制研究给予了肯定，并建议企业继续扩大样本数据及监测范围，开展多中心临床试验研究，根据2010版药典精神，进一步提升产品注册标准，为临床及患者提供高效安全的好药品。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读