据美国肾脏病学会第43届年会/2010年肾脏周上公布的一项研究结果显示,一种新型的抗发炎药bardoxolone显示了对慢性肾脏病(CKD)的治疗效果,甚至有可能逆转该疾病的进展。
这项正在进行的为期52周的多中心安慰剂对照试验纳入了227例2型糖尿病或中至重度CKD患者,其24周时的研究结果显示:治疗组患者肾小球滤过率(GFR)迅速增加;安慰剂组患者没有改善。
这项研究还显示,59%的bardoxolone组患者慢性肾脏病分期得到至少提升一期的改善,而安慰剂组为16%。
14%的安慰剂组患者慢性肾脏病分期恶化了至少1期,bardoxolone组只有4%。此外,bardoxolone使4期CKD的患者人数减少了50%,而安慰剂组没有变化。
最常见的副作用为肌肉痉挛:bardoxolone组为49%,安慰剂组为12%;Pergola博士说,但这种痉挛是短暂性的。
Bardoxolone作用于一种新的抗炎途径,核因子E2相关因子2(Nrf2)。该药物在较短期的研究中显示可以增加估计肾小球滤过率、降低血尿素氮、血清磷、血清尿酸和增加肌酐清除率。Pergola博士表示将在一月份进行52周数据的分析,并补充说24周的研究成果为该3期研究提供了好的开始。
Agarwal博士补充说,需要更严格的试验来确定该药物的不良反应风险。
来源:药品资讯网信息中心
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