艰难梭菌感染疫苗的II期临床研究启动

据THE MEDICAL NEWS网站报道，艰难梭菌感染（CDI）初级预防疫苗的II期临床研究已在美国启动。该试验主要评估该疫苗对CDI高危人群首次发作的预防作用，这些高危人群包括即将住院、目前或即将入住长期治疗和康复机构的成年人。

近年来，北美和欧洲CDI发病率明显升高。据估计，这两个地区的CDI治疗相关费用每年超过70亿美元。最近出现和传播的艰难梭菌超强毒株进一步突出了CDI预防的重要性。

艰难梭菌在世界各地均有发现，目前已成为美国、欧洲和加拿大地区最常见的医院获得性感染。艰难梭菌感染的标准治疗包括使用抗生素。

II期试验计划在美国招募650名左右的受试者，在30家卫生保健中心开展。该临床试验旨在研究不同成分的艰难梭菌类毒素疫苗对40-75岁的艰难梭菌感染高危人群的安全性和免疫原性。200多名受试者参与其评价候选疫苗安全性和免疫原性I期临床试验已完成。

来源：药品资讯网信息中心

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