据英国制药行业网站报道,爱尔兰Amarin制药公司研发的处方级欧米茄-3脂肪酸制剂在III期临床实验中表现上佳,很有可能成为同类产品中的佼佼者。
这种制剂现在被命名为AMR101,实验数据证实,与安慰剂相比,它更能有效减少患者体内的甘油三酸酯水平。在这项229名受试者参加的临床实验当中,患者采用4毫克AMR101进行为期12周的治疗之后,体内甘油三酸酯水平降低33%,采用2毫克AMR101治疗的受试组在这方面的效果则稍微逊色,仅降低了20%。
研究人员还分析了4毫克AMR101用于体内甘油三酸酯水平超过750 mg/dL的患者的治疗效果,结果发现,与安慰剂对照组相比,该药可将他们的甘油三酸酯水平降低45%。
Amarin公司表示,这是迄今为止第一个也是唯一一个针对体内甘油三酸酯水平极高人群开展且结果证实可以降低LDL-C水平的研究实验。不仅如此,所得结果还表明,这种药物能够显著降低多种影响血脂水平的重要成分,如载脂蛋白B、脂蛋白磷脂酶A2、极低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇。
Amarin将于2011年递交该药的新药申请,比当初制定的时间表提前了一年。如果药物能顺利获准,它将与GSK的同类产品Lovaza展开竞争。
来源:药品资讯网信息中心
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