EMA：审查含生长激素药物的安全性

　　近日，欧洲药品管理局EMA开始审查含有生长激素类somatropin药物的安全性。该审查将深入研究此类药物的相关临床数据，评价其风险药效关系。

　　之前，法国药品管理局的曾开展了一项对童年期进行生长激素药物治疗的长期流行病学研究，EMA基于其提交的相关信息开展对含有生长激素类药物的安全性审查。研究结果显示使用生长激素治疗患者死亡率较正常人群高，使用高剂量高于推荐剂量时更加明显。此次的研究对象为童年时生长激素缺乏及不明原因的身材矮小患者。仅目前的观察性研究还不能明确生长激素治疗与死亡率升高之间的关系，需要进行进一步的研究以得到确切的结果。

　　生长激素使用DNA重组技术生产，它能在青少年时期促进生长，同时也能影响人体对蛋白质、脂肪及碳水化合物的代谢，可用于由于生长激素不足而引起的相关疾病，如身材矮小、特纳综合征以及慢性肾功能不足等。

　　EMA将在2010年12月13日到16日举行的人用药物研讨会CHMP将进一步公布审查结果，并提醒医师严格遵守药品说明书上的适应症及使用剂量用药。

来源：医药化工研究中心

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