EMA：Thelin因严重肝损伤撤市

　　由于新发生的两例肝损伤引起死亡病例，辉瑞公司近日通知欧洲药品管理局EMA其抗艾滋药物Thein西他生坦自愿在世界范围撤市，目前辉瑞已经停止了关于该药物的所有临床试验。该药物2006年在欧洲上市用于治疗肺动脉高血压。

　　Thein上市时，就已经报告其肝损伤信息，对于中到重度的肝病患者禁忌使用，用药之前需检测患者转氨酶水平。

　　现在还不建议使用Thein的患者停止治疗，医生应仔细考量患者情况决定下一步的治疗方案。EMA将在2010年12月13日到16日举行的人用药物研讨会CHMP对西他生坦的安全问题进行探讨，并向患者和医生提供更加详细的信息。

　　Thein目前在欧盟16个成员国及澳大利亚和加拿大上市，我国未上市。

来源：医药化工研究中心

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