度洛西汀获FDA批准治疗慢性肌肉疼痛


时间:2010-12-21





美国食品药品管理局(FDA)日前批准盐酸度洛西汀(Cymbalta)用于治疗包括骨关节痛和慢性腰背痛在内的慢性肌肉疼痛。Cymbalta曾于2004年首次获得FDA批准用于治疗重度抑郁症。

FDA药品审评与研究中心主任Janet Woodcock说,“美国3/4的人曾出现过慢性疼痛,该药物的获批意味着这些患者有了新的治疗选择。”

4项随机双盲安慰剂对照试验证实了Cymbalta治疗慢性腰背痛和骨关节炎的有效性。结果显示,与使用安慰剂的患者相比,Cymbalta使用者的疼痛症状有了较大程度的缓解。

Cymbalta常见的不良反应有恶心、口干、失眠、嗜睡、便秘、疲劳、晕眩。其他严重不良反应包括肝损伤以及荨麻疹、皮疹和/或面部肿胀等过敏反应、肺炎、情绪低落、自杀、自杀念头或行为。

来源:药品资讯网信息中心



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