Egrifta获准治疗艾滋病患者脂肪代谢障碍

11月10日，美国食品药品管理局（FDA）宣布批准 Egrifta用于治疗艾滋病（AIDS）患者脂肪代谢障碍。患有此疾病的患者体内会产生过剩的脂肪，分布于体内各处，尤其是肝脏、胃和其他腹部器官周围区域。该症状的出现与许多抗逆转录病毒类AIDS治疗药物的使用有关。

Egrifta是FDA批准的首个脂肪代谢障碍治疗药物，属于人生长激素释放因子（GRF）类药物，给药方式为每日注射一次。

FDA药品审评与研究中心药物审评二室主任、M.D.、M.P.H Curtis Rosebraugh说，“FDA意识到了需要有一些措施用于治疗AIDS患者的脂肪代谢障碍。该疾病患者体内的过剩脂肪可能会引起其他的健康问题，并且会对患者的生命质量产生影响，因此有一些措施能够对这些症状进行安全有效的治疗是十分重要的。”

目前尚未进行Egrifta能否降低心血管风险及是否能够改善抗逆转录病毒药物顺应性相关研究。

共纳入了816名艾滋病病毒HIV感染成年男性和女性的两项临床试验对Egirfta的疗效进行了评估，这些纳入的患者均存在脂肪代谢障碍和腹部脂肪过剩症状。在816名患者中，543名接受Egrifta治疗，为期26周，同时设立安慰剂组进行了对照。在两项试验中，根据电脑断层扫描结果，得知与安慰剂组相比，接受Egrifta治疗的患者腹部脂肪均出现了更大程度的减少。一些患者报告称自我感觉有所改善。

在这些研究中，最常见的不良反应包括关节痛、注射部位皮肤发红和出疹（红疹和瘙痒）、腹痛、肿胀、肌肉痛（肌痛）。同时，Egrifta组患者血糖控制恶化的情况多于安慰剂组。

Egrifta由位于加拿大蒙特利尔的Theratechnologies公司研发，由Rockland, Mass.-based EMD Serono在美国上市。

来源：药品资讯网信息中心

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