FDA已批准Novavax公司的一种在研疫苗进入I期临床实验,研究人员将在此次实验当中检测该疫苗预防呼吸道合胞病毒感染的效果。
11月份,Novavax公司曾表示收到来自FDA一封关于这种疫苗的质询信函,对其生产和质量控制提出了疑问,目前这些问题已得到妥善解决。
在此之前,科学家已在临床前实验对该疫苗进行了检测,观察它预防棉鼠感染呼吸道合胞病毒的效果,结果发现棉鼠接种疫苗之后体内可产生抗体,并且这些实验鼠接触病毒之后均未被感染。
Novavax总裁及CEO拉哈尔?辛格维表示,看到这种新疫苗能进入临床实验令人振奋,这是一个了不起的进展,同时它也是该公司基于其核心技术平台基础上开发出来的第二种主要疫苗产品。
来源:药品资讯网信息中心
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