药物创新水平低下药监机构：必须提速

　　制药行业药物创新水平低下，意味着一个主要的公共卫生问题和对资金投入以及制药公司和监管机构所倚重的需求的巨大浪费，即将离任的欧洲药品管理局局长托马斯•龙恩格仁在12月15日表示。

　　据估计，在全球药物研发领域每年投入850亿美元的巨资中，如果以投入生产的区区几种新分子实体计算，每年约有600亿美元实际上被浪费，执掌欧洲药品管理局十年、即将卸任的托马斯•龙恩格仁表示。

　　"每年获得批准的新药有多少个？或许是6个、7个、8个、9个。如果为数不多的这些新药价值100亿，或许是200亿美元，那么850亿美元巨资的剩余部分流到哪里？"龙恩格仁先生在欧洲药品管理局伦敦总部的一次研讨会上提出这样的质问。"也许我们可以更好地利用这600亿美元巨资？"他补充道。

　　他表示，在过去10年中，制药公司没有投资能够解决公共健康关键领域需求的药物，譬如抗生素类药物。与此同时，对目前可用的抗生素产生抗性的细菌出现大量增长。

　　在接受道琼斯新闻社采访、对其担任欧洲药品监管机构首脑十年进行评价时，龙恩格仁先生表示，大型制药公司或许应将研发资源侧重于疾病的防治。

　　另一个问题，在他看来，是制药公司减少治疗中枢神经系统紊乱的研发投入，例如老年痴呆症。在谈到监管的未来趋势时，龙恩格仁先生表示，来自全球化行业内部的进化动力正推动监管机构更多的互动和合作——这一趋势促使监管机构承担更广泛的责任和对事件做出更快反应。

　　他提到今年9月美国FDA和欧洲药品管理局就葛兰素史克受到争议的糖尿病治疗药物文迪雅采取的协调行动。在这项载入史册的行动中，当欧洲药监当局宣布停止销售文迪雅，美国监管机构同时宣布严格限制文迪雅，有效地终结了葛兰素公司这一年销售额一度高达数十亿美元的药品的广泛使用。

　　他表示，药品监管机构与类似英国国家临床优化研究所（NICE）这样的医疗保健技术评价机构将会在将来增加合作和互动。NICE负责对公共基金资助的英国国民健康服务制度（NIS）偿付的药品获得进行配给。

来源：药品资讯网信息中心

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