FDA：Abstral用于癌症患者阵痛

　　2011年1月7日，美国食品药品监督管理局FDA宣布批准Abstral芬太尼口腔粘膜贴片用于成人癌症患者的阵痛breakthrough pain。立即释放型芬太尼口腔粘膜贴片直接贴于口腔粘膜脸颊内部、牙龈及舌头或者鼻腔及咽喉，并在这些位置溶解及被吸收。

　　阵痛在成年患者中很常见，大约有2/3的癌症患者受此困扰。FDA药品评价中心负责人John Jenkins博士表示该药将对承受着阵痛的癌症患者缓解病情有重大的意义。

　　Abstral可用于18岁及以上已24小时使用阿片类止痛药且对高剂量阿片药物耐受的患者癌症患者的阵痛。医生需要有相关资格才能出具此药物处方。

　　Abstral是经过风险评估及缓解策略获得批准的，该策略旨在将误用、滥用、药物成瘾及过量的危害降到最低，制药商、分销商及医生应学习相关的开具处方课程。通过311名对阿片药物耐受的癌症阵痛患者的临床信息评估了Abstral的安全性，270名患者接受了多种剂量的治疗，治疗时间在1—405天，平均时间为131天，其中有44名患者接受了至少12个月的治疗。Abstral的常见不良反应有：恶心、便秘、困倦、头疼、严重不良反应甚至死亡。死亡病例是因为药物选择不当或剂量不合适。

来源：药品资讯网信息中心

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