据国外媒体报道,礼来和勃林格殷格翰近日签署了一份合作协议,双方将携手研发新型糖尿病治疗药。
合作研发的产品包括勃林格殷格翰处在后期研发阶段,且具有较大开发潜力的两种口服型糖尿病新药。协议签署之后,礼来加入其中并共享产品许可权。同时,礼来将也为此投入巨额资金,其中首付款为3亿欧元,而总投资额预计将高达6亿欧元。
这两种药物分别是linagliptin和BI10773。其中,linagliptin是一种每日使用一次的二肽基肽酶-4DDP-4抑制剂类药物,目前正在美国、欧洲和日本接受药管部门的审批。BI10773则是一种钠葡萄糖转运子-2SGLT-2抑制剂,去年已开始进入III期临床实验阶段。
此外,双方还将联合开发礼来的两种基础胰岛素类似物在研药,作为回报,勃林格殷格翰也已同意向礼来支付6.5亿美元以共享这两种产品的许可权,今年这两种药将进入III期临床实验。
另外,礼来还有一种抗-TGF-β单克隆抗体药处在II期临床实验,要想获得其许可权,勃林格殷格翰还需向前者支付5.25亿美元。
勃林格殷格翰负责人安德里亚?巴内尔表示:“达成这次合作的时机恰到好处,因为依靠自身的研发实力,公司正在进入一个全新的领域,而礼来在糖尿病药领域具有市场优势,与之合作将会使我们受益。”
然而,礼来的糖尿病药近来却频遭挫折。去年10月份,FDA认为BydureonByetta的缓释型制剂未符合批准条件,并要求礼来补充临床实验数据。同月,其在研的I型糖尿病治疗药teplizumab也在后期实验中以失败告终。
实际上,礼来比勃林格殷格翰更需要这次合作。正像礼来主要负责人约翰?莱切雷特所说,这为礼来提供了一个能在近期就有所收入的机会,也能弥补由于一些产品专利权即将失效而带来的损失。礼来专利权即将失效的产品包括精神病治疗药Zyprexa和抗抑郁剂/纤维肌痛综合征治疗畅销药Cymbalta。
来源:药品资讯网信息中心
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