据报道,Furiex制药公司(纳斯达克:FURX)近日宣布,其新型腹泻型肠易激综合症治疗药MuDelta已获得美国食品和药物管理局(FDA)快速通道资格,目前该药的2期临床试验正在进行。
FDA的快速通道方案指定用于严重疾病以及威胁人类生命疾病的治疗药物,以及现有药物无法满足患者需求等领域内潜在有效药物的加速研发和审查。快速通道药物通常具优先审核资格,从而加快了FDA的审查过程。
Furiex总裁和首席医务官June Almenoff博士说,MuDelta项目获得FDA指定快速通道他们感到非常高兴。FDA确认治疗腹泻型肠易激综合征的新疗法或可解决现有明显未满足的需求。我们相信,MuDelta的II期试验正在取得重大进展,快速通道资格使他们潜在地将MuDelta更快推向市场。
来源:药品资讯网信息中心
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