Tarsa完成口服降钙素治疗绝经后骨质疏松症的III期试验

　　Tarsa治疗公司近日宣布，其全球性3期试验ORACAL完成。ORACAL研究测试每日一次的口服重组降钙素用于治疗绝经后骨质疏松症。ORACAL试验结果预期在早春完成。此外，Tarsa宣布启动了一项新的口服降钙素预防绝经后骨质疏松症的II期研究。

　　ORACAL研究是一项多国、随机、双盲、积极和安慰剂对照III期试验，共招募了565例骨质疏松症的绝经后妇女。目前试验数据的分析正在进行当中。

　　Tarsa总裁兼首席执行官David Brand说，我们3期骨质疏松症治疗试验ORACAL和2期预防试验的开始是Tarsa口服降钙素项目的重要里程碑。该产品潜在的为数百万罹患骨质疏松症或骨质疏松症高风险绝经后妇女提供每日一次口服降钙素30年的安全性和有效性记录。我们期待着在未来数月公布ORACAL安全性和有效性数据。如果该数据是积极结果，我们则相信我们的产品有可能成为首个获FDA批准进入市场的口服降钙素制剂。

　　Tarsa计划将于今年晚些时候向美国FDA提交其口服降钙素用于治疗绝经后骨质疏松症的新药申请，于明年向欧洲药品管理局提交上市许可申请。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读