精神病治疗药Abilify的最新适应症已在美国获准

近日，FDA已批准精神病治疗药Abilify的最新适应症，即作为维持疗法用于I型双向情感障碍患者。该药由百时美-施贵宝和日本大冢制药株式会社共同推出。

至此，Abilify可以作为辅助用药与情绪稳定剂（锂或2-丙基戊酸钠）联用，以保持这类患者病情稳定。2008年，该药获准用作紧急疗法药。

Abilify这次获准的依据是在一项为期52周的临床实验中获取的数据。实验结果证实：与安慰剂相比较，该药与锂或2-丙基戊酸钠联用在防止患者病情复发方面（如因躁狂症、混合型和抑郁情绪障碍发作住院，因疗效欠佳或病情恶化中断实验）的效果更好。

这种药由日本大冢制药株式会社研制，并由大冢制药和施贵宝共同开发和销售，它是市场上第一种也是唯一一种局部作用型多巴胺受体激动剂。

此前，它也已经获准的适应症如下：作为单用紧急疗法药/维持疗法药医治躁狂症或伴有I型双向情感障碍的混合型精神疾病；作为辅助用药用于成人重度抑郁症患者；作为精神病治疗药；以及用于治疗儿童孤独症患者出现的烦躁易怒症状。

去年第四季度，Abilify的销售额达到6.08亿美元，与前年同期业绩基本持平，而新适应症的获准有望会进一步增加其销量。

来源：药品资讯网信息中心

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