用药风险大制药企业难 儿童药亟待引导与支持

据中国之声《新闻纵横》报道，如果您的孩子病了，您会给孩子服用专门的儿童药品吗？这个问题看似简单，回答起来却不容易。

儿童服用成人药问题不少

长期以来，由于我国儿童专用药过少，致使儿童在用药时常常盲目比照成人标准减量服用，然而这种简单"打折用药"的做法显然是不科学的，而且儿童使用成人药品所还会带来非常大的健康风险。

究竟是什么原因使得如今儿童专用药品少，药品制造商研究积极性不高呢？

郑州市民陈先生很少带孩子去看医生，但今年元旦这天，他却不得不把6岁的儿子送往医院："一开始是孩子拉肚子在家吃了两粒诺氟沙星，效果不是很明显，就又让他服了2粒，过了没多长时间小孩就开始提不起精神，四肢发抖，身上就开始起小红点。"

一系列问诊和化验后，陈先生得知：孩子是药物中毒，因过量服用诺氟沙星而出现四肢震颤，伤及中枢神经，肾脏也有伤害。郑州大学第二附属医院儿科主任医师陈莹告诉记者，生活中像陈先生这样盲目把成人药品"打折"给孩子服用的父母不在少数："我在门诊碰到很多，孩子有什么病了，自己就上药店去买了，但是他量掌握的不好。不是说小孩就减减量就能解决的，因为儿童处于生长发育期，它各个器官都不太成熟，你都用这种加减法去用，有些骨骼发育都会有些影响。有些药对耳朵，我们叫耳毒性的药，或者肾毒性的药，那长期用，造成耳聋的或者造成肾功能不全的，这个也见过。"

有这样一组数据：我国儿童用药不良反应率是是成人的2倍，而新生儿更是达到4倍，而且全国每年死于不良用药者1/3是儿童。临床医生认为，很多儿童不明疾病疑与用药不当有关。他们说，儿童肝、肾等脏器发育不完善，容易使药物在体内蓄积，引发不良反应。而且像小病用药不当导致大病就医的孩子几乎天天都有。

不服用成人药　无药可服

记者调查发现，儿童不当服用成人药很重要的一个原因是无药可服。郑州市中医院药物科主任刘永新说："现在就是这个整个的市场儿童制剂就是比较缺乏，而且大概有90%的药品就没有儿童制剂，咱们国家大概就是3千个药品制剂中，大概也就是60个儿童制剂。"

刘永新说目前国内儿童药整体发展水平很低，常规止咳、助消化药不少，但救命的药却很少有儿童版，医生在指导用药时经常遇到困难："像免疫抑制剂，小孩因为就是太小，那就是大人用量的二十分之一，怎么办，他只有把它给他碾碎，然后分成二十份，这样你分的过程中不可能那么准确，就小孩就是他吃多了以后，造成身体损害，吃少了起不到一定的作用。"

据了解，在我国，儿童药物不良反应发生率约为12.9%，新生儿24%，而成人是6.9%。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已超过百万，每年新增3万人。儿童使用成人药品所带来健康方面的风险也已经是全社会共同关注的难题。

我国14岁以下儿童数量约为2.9亿，患病率达12.3％。而在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的仅有60多种，不足2％。既然儿童用药"求大于供"，为什么药企却还"有金不掘"呢？某药厂医药代表王先生说："像一个新药的话都经过一些药品的研发，大规模的临床试验，然后国家再审批，一般都需要5到10年的时间。他投入的时间比较长，投入的资金比较大，短期的回报率比较小，所以他也不去研发医药的新产品，新品种。"

研发能力有限 缺乏临床试验者

郑州市中医院儿科主任王晓燕说药企研发能力有限，并且缺乏临床试验者，也是厂家不愿生产儿童药的重要原因："研发起来可能是难度也比较大，这个儿童新药至少有一个四级临床，就是在人体有个试验，很少有家长来说拿着自己孩子来做临床试验的，那么这一阶段它过不了，这些药就很难上市。"

另外，根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产适用于儿童的小剂量装，需要报国家药监局审批。繁琐的审批程序，也让不少药企望而却步。

针对我国目前儿童药的种种问题，河南省社科院社会学研究所所长牛苏林认为这些都在一定程度上折射出了企业社会责任感的缺失，同时也反映出药品生产规划、制度的不健全，特别是国家卫生部门缺乏对儿童专用药的统一规划、硬性规定和政策优惠及财力投入："政府首先应该加强政策扶持，并对药物的研发注册周期、价格空间和利润等等这些方面给与最大的政策优惠。政府在这方面应该起主导的作用。另一方面，也应该积极吸取发达国家这方面成功的经验，建立一个统一的标准，由政府牵头，医院、药企、专家、科研单位共同参与，组建这么一个信息平台，实现临床的试验、研发这么一个信息网。"

来源：药品资讯网信息中心

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