新GMP启幕撬动资本市场 装备行业充分受益

2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“新版GMP”）终于揭开面纱。

与旧版GMP相比，新版GMP更加强调软件和管理，在无菌生产、空气净化等硬件和质量控制，流程跟踪等软件方面设定了更高标准。3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求。

新版GMP公布之后的第一个交易日，资本市场应声而动，相关个股高开高走。各大券商发布的分析报告也予以积极评价，认为新版GMP的发布有利于提升制药行业集中度，制药装备企业将迎来行业性机会。

整体影响偏利好

瑞银证券发布点评认为，新版GMP认证的难度要显著高于过去，略低于欧盟认证标准。与1998版GMP的重大区别是：在硬件上，对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求，这将显著推动灭菌设备、冻干机和冻干系统的需求。

对于医药类上市公司而言，由于给予了5年的过渡期，比预计的3年延长了2年，同时在新版GMP讨论制定的过程中，多数制药上市公司已经按照比较高的标准建造或者改造车间，瑞银证券因此认为对医药类上市公司的冲击比较小。

申银万国同样认为现金流充裕的一些大型药企受影响不大。对于小企业而言，新版GMP比较残酷，它将加速制药行业的整合，长期来看利好整个制药行业，将为具有优势品牌、产品和销售网络的大型药企提供良好的扩大市场份额的机会。

大同证券预计将有500~700家经营能力较差的企业关闭，此外我国的制药企业将与国际标准的质量管理体系接轨，有助于促使我国制药企业走向国际市场，参与国际竞争，最终为我国制药行业由仿制转为创新奠定基础。短期内有可能为企业带来一定的成本压力，但长期来看，上市公司将充分受益于行业集中度的提升及制剂国际化的进程。

装备行业充分受益

新版GMP的实施，将给制药装备业带来新的发展契机。

根据中国制药装备行业协会的统计数据，2009年我国制药装备工业总产值约在190亿元以上，销售收入超过180亿元。其中，对231家大型制药装备企业的统计数字显示，2010年四季度灭菌设备、针剂机械、抗生素粉、水针机械和输液剂机械的销售量分别为870、119、220和65台（套），2009年同期的数字分别为1461、541、271和126台。与2008年和2007年的数字相比，2009~2010年与无菌制剂生产相关的设备机械销售量已经有了明显的提升。

中国制药装备行业协会分析认为，除了社会对制药产品的刚性需求刺激因素之外，新医改方案的实施及新版GMP实施都是促使制药装备行业发展的因素。

由于新版GMP提高了对生产过程中的无菌和净化要求，将长期利好与之相关的灭菌设备、冻干设备等制药装备类上市公司。

2月14日，冻干设备生产企业东富龙和消毒清洗设备龙头新华医疗均高开，并以大幅上涨收盘。德邦证券分析认为，新华医疗在中高端的市场份额达到60%，目前消毒灭菌设备是公司的核心业务和主要收入来源，因此受政策推动，新华医疗的核心业务将面临新的发展机遇。

天相投顾预计东富龙2010~2012年EPS分别为1.70、2.70和3.22元，认为其2011年动态市盈率在30~35倍较为合理，对应的价格区间为81~94.5元。

事实上，对于为医药企业提供净化业务的厂商来说，新版GMP的发布也是一个巨大的机遇。2月14日，新纶科技在深交所上市公司投资者关系互动平台上表示，部分厂家的生产车间需要升级或重建，一些原来没有规定在无尘车间的生产工序，现在需要纳入无尘车间，新纶科技正准备放手一搏。平安证券一位研究员预计，未来5年，洁净室升级改造及耗品、设备方面的市场增量保守估计也在百亿元以上。

记者也了解到，一些制药设备生产企业，例如湖南千山药机正谋划着借新版GMP春风加快奔赴资本市场的步伐。同时，《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则（征求意见稿）》正在挂网征求意见，对于制药装备企业而言，行业规范将与新版GMP发布带来的市场容量一起，构成制药装备行业巨大的发展机遇。业内人士认为，更多的制药装备企业有可能借此契机谋求上市。

来源：医药经济报 作者：魏赟 唐学良

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