FDA：批准慢性阻塞性肺炎新药Daliresp

　　2011年3月1日，美国食品药品监督管理局批准了慢性阻塞性肺炎新药Daliresproflumilast，该药物每日使用，可降低哮喘发作频率或者减轻严重的慢性阻塞性肺炎COPD的症状。

　　COPD是一种使呼吸困难的严重肺部疾病，症状有：呼吸急促、慢性咳嗽、痰多等，病情可在数周内恶化导致肾功能衰竭，死亡风险提高并可能产生严重的焦虑症。吸烟是发生COPD的首要原因，根据美国国立心脏、肺和血液研究所的报告显示，COPD是美国第四大致死原因。

　　Roflumilast是新一类的COPD药物，是磷酸二酯酶-4PDE-4抑制剂。可用于严重COPD患者的咳嗽及支气管相关的痰多等症状，不适用于轻度肺气肿等。

　　FDA药品评价及研究中心药品评估二部的负责人Curtis Rosebraugh表示：COPD是一种严重的疾病，并持续恶化，新的治疗选择能减少复发频率，对慢性支气管疾病的COPD患者十分重要，防止在治疗过程中病情恶化。

　　通过对1500名40岁及以上的患者对Roflumilast的安全性及有效性进行了两项临床III期试验，这些有慢性支气管炎的COPD患者在接受治疗前的12个月内有病情恶化的现象。

　　FDA批准Roflumilast时同时发布了用药指南，提醒患者可能发生的精神健康风险，包括情绪、思想、行为的变化以及体重意外减轻等。Roflumilast不可用于突发性的呼吸系统疾病，如急性支气管痉挛等，不建议18岁以下未成年人使用，常见的副作用有：腹泻、呕吐、头疼、背疼、失眠、厌食及嗜睡等。

　　Roflumilast是由Forest Lab的子公司Forest PHarmaceuticals生产上市。

来源：药品资讯网信息中心

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