专利药到期催生利润盛宴 国内药企如何分一杯羹

　　有实力成功抢仿的企业，在自主创新方面自有独到之处，但仿制品成功上市并占领较高的市场份额就绝非易事，更多的企业或倒在抢仿的前夜，或迷失在激烈市场竞争的路上。更重要的是，国内药企有时一拥而上，数十家企业为一个品种争得头破血流，再好的产品、再大的市场也给搅乱了，而原先的专利厂家影响犹存——众多企业同台竞争，抢到嘴里的又有多少？

　　世界首个年销售额超过130亿美元、连续数年蝉联全球医药市场领军品种的药品立普妥，即将于今年专利期满——面对这样巨大的市场需求空间，对擅长仿制药生产的中国医药企业来说，怎能不怦然心动！更何况今年乃至今后几年，类似于立普妥这样专利即将期满、销售额在10亿美元以上的重磅级专利药为数不少。这是一种无比巨大的诱惑，但也可能是一个充满危险的陷阱。

　　据有关资料，2011～2015年全球将有价值770亿美元的药品专利到期，这意味着那些技术领先者、专于特色品种的国内药企有望在这场盛宴中分得一杯羹；未来10年内，美国新医改将消耗约1万亿美元，其中绝大部分是价格低廉的仿制药，这意味着国内药企的产品面临难得的进入规范市场的机会。“770亿”、“1万亿”两个数据叠加在一起，强烈刺激着国内药企的神经：必须抓住这个机会。

　　几年前这样的机会出现过，有的企业抓住成了胜利者，也有的企业空欢喜一场。曾创造了年销售额70亿美元记录的辛伐他汀，2003年与2006年分别在欧洲、美国专利到期，海正药业抓住辛伐他汀专利到期前的机会，在全球率先仿制成功，公司收入当年增加100%以上，利润飙升200%以上，带动了该公司他汀类原料药呈爆发式增长，海正药业由此坚定了特色原料药发展战略，也奠定了在这一领域的先发优势与领先地位。无独有偶，同样以特色原料药著称的华海药业，2007年奈韦拉平片新药申请获得FDA批准，成为我国第一家制剂通过FDA认证的企业，奈韦拉平的美国专利将于2011年11月期满，华海的好日子就要来了。

　　但诱惑本身充满着危险，盛宴极有可能演变为一场“剩宴”。有实力成功抢仿的企业，在自主创新方面自有独到之处，但要产品成功上市并占领较高的市场份额就难上加难了，更多的企业或倒在抢仿的前夜，或迷失在激烈市场竞争的路上。如今的仿制药与专利药，无论是技术标准、工艺要求还是性能参数、质量指标几乎没有什么差别，国内仿制药的部分指标基于国情甚至还高出一些。盛宴可能变“剩宴”，更重要的原因是国内药企总是一窝蜂地一拥而上，数十家企业为一个品种争得头破血流，再好的产品、再大的市场也给搅乱了，而原先的专利厂家影响犹存——众多企业同台竞争，抢到嘴里的又有多少？

　　全球到期专利药当然是前途无量的大市场，但能否吃、如何吃、吃什么，医药企业还是要结合企业自身实际，慎重决策。“条条大路通罗马”，中国医药企业的成功之路并非只有仿制，踏踏实实地提高自主创新能力才是正道，即便是有心耕耘仿制药，重点也在做好二次开发上。

来源：医药经济报　

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