FDA：托吡酯恐引发新生儿唇裂风险

　　2011年3月4日，美国食品药品监督管理局公布最新的托吡酯药品安全信息，提醒公众孕妇使用该药物后，新生儿唇裂及腭裂发生的风险增高。

　　对于一些不会产生永久性伤害或死亡的情况下，在对育龄期妇女开具托吡酯处方时需谨慎考虑药物风险及药效。应尽量使用对胎儿唇裂及其他新生不良反应风险较低的药物。如果育龄期妇女决定使用托吡酯，应进行有效避孕，通常情况下唇裂发生在孕妇还没有意识到已经怀孕的早期妊娠。

　　托吡酯是妊娠C类药物，即动物实验显示可能危害胎儿，但批准时还未有确切人体试验结果。现在新的临床数据显示会升高新生儿唇裂风险，托吡酯将被分为妊娠D类药物，即有证据显示会危害胎儿，但在某些情况下因其有效，孕妇可接受一定的潜在风险。

　　托吡酯在美国分别于1996年和2002年获准用于治疗癫痫或用作偏头痛的预防药物，其使用率仍持续增加。自2007年1月到2010年12月，约开具3230万托吡酯处方，约430万患者在门诊接受托吡酯治疗。

来源：药品资讯网信息中心

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