内皮素受体拮抗剂特林在欧盟退市

据EMA网站报道，2006年8月10日欧盟委员会批准特林在整个欧盟上市，内皮素受体拮抗剂特林（西他生坦）主要用以提高成人（18岁或以上）肺动脉高压3期患者的运动能力（执行体力活动的能力）。特林在16个欧盟成员国销售。

已知特林与肝脏毒性相关，因为它最初上市许可禁用于轻度至重度肝功能损害（Child - Pugh分级A-C级）和初始治疗之前转氨酶升高的患者。2010年12月12日，特林销售许可的持有者辉瑞公司出于对患者安全的考虑要求特林撤市。两例致命性肝损伤事件进一步促进了该撤市的决定。

2010年12月CHMP对这一问题进行了讨论。该药的销售授权持有者讨论和同意了一份过渡计划。该机构在2010年12月10日和16日的两次反映当前认识和讨论的新闻发布会上公布。

2011年1月6日欧盟委员会发表了一份决定，确认撤回特林的上市许可。根据这一决定，对特林的欧洲公众评估报告已更新，指出销售授权不再有效。

来源：药品资讯网信息中心

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