FDA：Kaletra恐危害早产儿健康

　　2011年3月8日，美国食品药品监督管理局FDA提醒医生，新生儿使用抗艾滋药Kaletralopinavir/ritonavir口服液可能引发严重的健康问题，Kaletra口服液中含有酒精及丙二醇成分。因早产儿清除丙二醇能力较差而残留体内可能会严重危害其健康，可能产生严重的心脏、肾脏以及呼吸系统问题。出生不超过14天婴幼儿包括早产儿和足月婴儿的药品安全性及有效性问题还未明确。

　　由于Kaletra口服液可能对新生儿有害甚至致命，因此药品说明书将增加新的警告信息，早产儿需在其预产期满后14天后方可使用，足月的婴儿不足14天亦不可使用，若医生认为其抗艾滋感染的作用可大于其潜在危险需要出生后立即用药，用药后FDA强烈要求监控婴儿的血清渗透压、血清肌酐以及其他中毒症状。

　　Kaletra口服液是用于治疗HIV-1感染的联用抗病毒药物，可用于14天及以上的儿童患者或成人，抗病毒药物并不能治愈，但可以控制HIV病毒感染，使患者维持更长的时间。

来源：药品资讯网信息中心

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