美官员警告药品安全危机可能出现


时间:2011-03-16





美国食品医药署(FDA)一名高级官员警告说,由于该署难以保证海外生产药品和食品的安全性,再次公共卫生危机可能难以避免。

FDA代理副署长泰勒(John Taylor)星期一说,“美国食品和医药产品的安全性受到严重挑战。”

据有线电视新闻网(CNN)报道,食品药品安全机构必须改革,更有效地在全球运作,否则“类似肝素(Heparin)问题的公共卫生危机再次出现看起来不可避免。”稀释血液粘稠度的进口肝素在2008年造成美国一百多人死亡。

FDA负责监督食品、药品、医疗器械、疫苗、化妆品和烟草产品的安全性和质量。

在华盛顿举行的皮尤健康集团会议上,泰勒说,FDA难以跟上制造业转向海外的步伐。几十年前,泰勒说,该机构能比较好地保证那些产品的安全,因为它们当中绝大多数都是在美国生产。

但是今天,他说,FDA难以完成保护美国人健康的任务,因为很多在美国出售的药品都是在海外生产,不受FDA监管。CNN说,美国40%的药品都是进口,美国药品成分则有80%来自其它国家。

他说,至少过去七年来,食品进口每年平均增长10%。“今天,记录在案的进口商超过13万家,产品从300多个港口进入美国。”

泰勒说,FDA监管上的困难也导致更多假冒伪劣产品进入美国。除了造成140多人死亡的肝素之外,近年来的污染产品还包括含有二甘醇的牙膏、来自中美洲的Lipitor和假冒血糖测试条。

来源:药品资讯网信息中心



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