Solesta注射凝胶治疗大便失禁研究达到主要和次要终点

据THE MEDICAL NEWS网站报道，一家全球性开发和商业化一流专业疗法的公司Oceana Therapeutics近日宣布了其填充剂NASHA® DX（商品名，Solesta ®）的一项随机对照临床试验结果。Solesta®是一种混悬于稳定透明质酸中的聚糖酐，经肛管粘膜下注射用于治疗大便失禁患者。该项发表在《柳叶刀》上的研究纳入了来自美国和欧洲的206例年龄在18-75岁的患者，达到其主要和次要终点，并显示了该疗法的疗效和安全性。

这项试验由Oceana Therapeutics和Q-Med AB赞助。2009年6月，Q-Med AB 给予Oceana Therapeutics Solesta全球独家销售权，并从此对产品的有效性和安全性对照研究进行合作。在研的Solesta采用了专有的NASHA技术，其是为保守治疗无效的大便失禁患者开发的一种微创治疗。Solesta是一种用于门诊患者无需麻醉的注射用凝胶。

2010年12月，美国食品和药物管理局（FDA）的胃肠病学和泌尿学器械专家小组推荐Solesta用于美国众多罹患大便（肠）失禁患者的治疗。

“我们很高兴地得知，作者发现注射填充剂治疗可改善大便失禁症状，注射填充剂给药方法简单且安全、严重副作用少，当其他治疗不足以缓解大便失禁的症状时或可将其作为一种辅助/额外治疗，” Oceana Therapeutics首席医务官Howard Franklin博士说。”这意味着，注射填充剂为大便失禁患者带来了一种重要的新选择，其可以作为保守疗法（如饮食控制）和更侵袭性干预疗法（如手术）之间的过渡治疗手段，”他补充说。

来源：前沿医学资讯网

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