FDA：批准三项泛昔洛韦仿制药

　　2011年3月22日，美国食品药品监督管理局批准了Watson、Roxane、Aurobindo等三家公司的泛昔洛韦仿制药上市申请，该药物为诺华公司抗病毒药物FAMVIR的仿制品，之前仅诺华公司及Teva药业拥有该药物的FDA批准。

　　原研药FAMVIR由诺华公司1994年6月在美国上市，仿制药巨头Teva的仿制药于2007年6月获FDA的预批准并于两个月后获得正式批准。无论是作为商标名药物还是通用名药物，泛昔洛韦销售情况都非常不错，连年登上美国药品销售top200排行榜。

　　诺华关于FAMVIR尚有数项专利、专卖在手，其中一项专利在3月21日到期，此次三家产品获批或因此有关。

来源：药品资讯网信息中心

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。

延伸阅读