据悉,澳大利亚领先的生物技术公司Bionomics已成功完成了二项现正研发的新一代焦虑和抑郁治疗药物BNC210的Ib期临床试验。
在法国政府医疗机构AFSSAPS和斯特拉斯堡医院伦理委员会CPP批准后,BNC210的二项试验均于 2010年10月在法国启动。
第一项研究在健康志愿者中进行,评估BNC210对由药理学手段引起的恐慌症状的治疗效果。惊恐发作是由服用CCK-4肽诱导,采用恐慌症状量表(PSS)对恐慌症状的严重程度进行评估。 59个受试者参与了试验。15个受试者服用CCK-4后被列为有惊恐发作。
当诱导惊恐发作10分钟后,BNC210可同时降低总PSS评分得分(总症状)和症状强度。与安慰剂组相比,BNC210治疗组症状发作次数和强度降低的速度加快,并且有统计学意义。BNC210治疗与惊恐发作患者积极的情绪稳定强烈趋势相关。BNC210组患者在服用CCK-4后10分钟内恢复到正常情绪,而安慰剂组为60分钟。
第二个试验对BNC210 与Lorazepam (一种安定类抗焦虑药)对注意力、记忆力、协调、成瘾和镇静状态的作用进行了比较。这项试验还应用脑电图(EEG)比较了BNC210和Lorazepam对脑组织的影响。24个受试者参与试验,21个受试者参加评估。
一个重要的发现是,脑电图数据首次显示出人类大脑活动有效性指标变化与BNC210相关。由BNC210诱导的大脑活动的变化与Lorazepam治疗后自受试者所观察到的变化明显不同,尤其是镇静相关活动变化,表明BNC210活动是在镇静活动缺失的情况下发生的。
公司总裁兼总经理Deborah Rathjen博士评论说,我们很高兴地报告BNC210两项临床试验取得的积极成果。结果已经超出了我们的预期。这两项研究的目的是展示BNC210作为一种创新的新一代焦虑和抑郁治疗药物的价值,并确定其治疗潜力。焦虑是一种常见的令人衰弱的疾病,在美国有1900万患者受其影响,并且据估计抗焦虑药每年拥有高达120亿美元的全球市场。治疗焦虑的重磅药物包括安定,百忧解和Effexor。2009年仅Effexor的全球销售额即达32.5亿美元。这些药物并不理想,BNC210代表了新一代的焦虑治疗药物,尤因其无严重副作用而引人注目。
自开始时即是BNC210项目负责人的Sue O’Connor博士表示,我很高兴地看到我们的人体实验数据与我们的动物研究数据相符,其均明确了BNC210缺乏苯二氮类药物表现出的镇静、记忆障碍和共济失调等副作用。
SueO’Connor博士补充说,这是我们第一次在人类身上发现,有迹象显示BNC210治疗不会导致成瘾的出现。”
Rathjen博士指出,我们也期待着今年晚些时候能看到我们正在进行的BNC105治疗肾癌和间皮瘤的临床试验结果。
来源:前沿医学
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