据悉,据首次测试较高剂量(12mg)的癫痫新药Perampanel的临床试验结果显示,该药显著减少难治性癫痫患者的发作。此项最新研究于今年4月9日-16日在于火奴鲁鲁举办的第63届美国神经病学会年会上公布。
该试验的作者、美国神经病学会会员、纽约大学的Jacqueline French博士说道,约有三分之一的癫痫患者药物治疗无法停止癫痫发作或无法忍受药物副作用。如果该药获得美国食品药物管理局(FDA)批准,这将是对抗或减少难治性癫痫患者癫痫发作的又一种治疗方法。
此项研究招募了387名美国和拉丁美洲患者,他们是正服用一至三种抗癫痫药物的难治性癫痫患者。这些受试者在常规治疗外接受Perampanel(8mg或12mg)每日一次或安慰剂药丸,为期19周。
在28天的治疗期内,12mg Perampanel治疗组的癫痫发作率比安慰剂组下降14%,8mg Perampanel治疗组的癫痫发作率比安慰剂组下降近6%。
Perampanel最常见的副作用是头晕、嗜睡、易怒、头痛、跌倒和共济失调(肌肉控制和协调能力缺乏)。
Jacqueline French博士表示,这些研究结果进一步证实了Perampanel用作减少癫痫发作的附加治疗方案的安全性和有效性,他们计划今年向FDA提交新药申请。
来源:前沿医学
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