抗抑郁药Lu AA21004在日的III期临床试验启动

据悉，武田药品工业株式会社（Takeda PHarmaceutical）和丹麦H. Lundbeck制药在日本启动了Lu AA21004治疗重度抑郁症（MDD）患者的III期临床试验。

这项随机、双盲和多中心的III期临床试验预计招募约360名MDD患者，并将与安慰剂相比评价Lu AA21004（5 mg和10 mg）的疗效和安全性。主要研究终点是自基线8周后MADRS总分的变化。

Lu AA21004是在研的多通道抗抑郁药，据认为它通过将再摄取抑制和受体活性这两种药理作用方式结合来起作用。它的作用包括5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1A受体激动剂、5-HT1B受体的部分激动剂和5-HT转运体的抑制剂。临床前试验已经证明，Lu AA21004提高了特定大脑区域神经递质5–羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱和组胺的水平。

Lu AA21004是不同于现有抗抑郁药的结构新颖的化合物。在日本外进行的临床试验数据显示出Lu AA21004的潜在疗效和耐受性取得了令人鼓舞的结果。除了在日本的研究外，现正进行的临床试验项目还包括四项短期研究及两项长期安全性研究。

2007年9月，Lundbeck和武田达成了战略联盟，在美国和日本独占性地共同开发和商品化Lundbeck公司产品库中用于治疗情绪紊乱和焦虑症的几种化合物。Lundbeck和武田将持续合作开发Lu AA21004，目的是为抑郁症患者尽快提供一种新型治疗方法。

来源：前沿医学资讯网

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